11月6日凌晨，九安醫(yī)療旗下美國子公司iHealth Labs Inc.的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）應急使用授權（EUA）。該授權的詳細信息也已于同日在FDA官方網(wǎng)站公示。

       在美國公共衛(wèi)生健康應急期間，iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test EUA210470可在美國和認可EUA的國家/地區(qū)銷售，消費者無需處方即可在電商、藥店、商超等渠道進行購買。該產(chǎn)品主要用于體外快速、定性檢測人體前鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒（SARS-COV-2），可由個人自行采集前鼻腔拭子樣本進行操作，15分鐘快速出結果，使檢測過程更加方便、快捷、低成本，方便個人及家庭對新冠肺炎進行快速、及時的篩查，助力當?shù)匾咔榉揽亍?

       在當前海外疫情背景下，快速方便的自測是阻斷疫情傳播的重要手段之一。作為同類產(chǎn)品的全球第9家獲批企業(yè)，此次通過EUA，不僅為全球更多的地區(qū)和國家提供了專業(yè)可靠的新冠病毒檢測解決方案，同時也豐富了公司的產(chǎn)品線、提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力，是九安在IVD領域的重要突破，也標志著國人信賴26年的九安醫(yī)療整體產(chǎn)品品質(zhì)已達到了國際先進水平，邁入全球高端行列。