韓國公布體外診斷醫療設備生產管理規范標準
發布時間：2020-12-01
2020年11月17日，韓國發布G/TBT/N/KOR/935號通報，公布體外診斷醫療設備生產管理規范標準，負責機構為韓國食品藥品管理部。草案對于僅需進行文件審查的IVD GMP審計，規定還需要提交另外兩份文件。草案留有60天的評議期。
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韓國公布醫療設備生產管理規范標準
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