2021年3月3日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）修改醫(yī)療器械上市前申請(qǐng)遞交的認(rèn)可共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單。FDA對(duì)該列表進(jìn)行的最新一輪修改和補(bǔ)充包括的領(lǐng)域有麻醉科、心血管科、耳鼻喉科、材料、和普通整形外科等其他醫(yī)療器械領(lǐng)域。
       FDA對(duì)醫(yī)療器械共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)的修改和變更內(nèi)容更新清單包括撤回、修改和替換用于510（k）和其他上市前審查流程的現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容或標(biāo)準(zhǔn)名稱，并加入新的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)清單條目。
       實(shí)施共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)的主要目標(biāo)是修改醫(yī)療器械的評(píng)估，這將有助于醫(yī)療器械制造商遵守與醫(yī)療器械有關(guān)的安全性和有效性要求。