2021年10月20日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布公告，內容涉及訂助聽器的技術法規草案。
       美國食品藥品監督管理局提議將為非處方（OTC）助聽器建議一個監管類別，廢除原有的助聽器銷售條件，修訂現有的助聽器標簽要求。FDA會為設備安全性和有效性提供合理保證，同時，技術法規草案的修訂可以促進助聽器的技術創新，從而保護人類生命安全，防止意外發生。
       書面評議和征求信息截止日期為2022年1月18日。