2019年1月3日，巴西質量和計量技術研究所發布公告，內容涉及修訂醫療器械分類的技術法規草案。
       技術法規草案建議將醫療器械分成一次性使用和重復性使用兩類來進行產品標簽信息整合，以確保醫療設備信息的準確性。草案的范圍包括醫療器械注冊持有人、醫療服務的制造商和進口商以及健康產品加工公司等，不包括體外診斷設備。
       巴西質量和計量技術研究所要求制造商建立和記錄醫療器械擬議分類的科學技術依據。此舉旨在保護人類健康，簡化監管程序，防止意外發生。