Draft Technical Regulations on Revising Medical Device Standards in Korea
Time：2019-04-01
2019年2月15日，韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）通過(guò)WTO發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)草案。
MFDS對(duì)注射器、過(guò)濾器、針頭等可重復(fù)使用或一次性的醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)做了詳細(xì)規(guī)定，明確了測(cè)試規(guī)范和質(zhì)量控制方法。技術(shù)法規(guī)草案的制定旨在保護(hù)人類(lèi)生命安全，提高產(chǎn)品安全性，防止意外發(fā)生。
通報(bào)評(píng)議截止日期為通報(bào)發(fā)布之后60天。
